10 rokov skúseností v oblasti CEE/MAH a distribúcie v Európe

Distribúcia v chladiacom reťazci v súlade s požiadavkami na HDP s prísnou kontrolou teploty a spoľahlivým doručením. Medzinárodná preprava liekov v súlade s farmaceutickými smernicami a požiadavkami na cezhraničnú prepravu. Vysoké štandardy farmakovigilancie a služieb, ktoré chránia bezpečnosť pacientov a kvalitu výrobkov. Podpora vstupu na trh v regióne strednej a východnej Európy s cieľom zabezpečiť strategickú pripravenosť na uvedenie na trh a včasné komerčné etablovanie sa. Overený miestny držiteľ povolenia na uvedenie na trh a distribučný partner, ktorý zaručuje súlad s právnymi predpismi a hladký priebeh prevádzky. Váš stredoeurópsky partner v oblasti špecializovanej farmácie. Spoločne za lepšie zdravie. Partner v oblasti regulácie a obchodu so zdravotníckymi výrobkami so zameraním na licenčné záležitosti

O nás

Spoločnosť Biodrug s.r.o. je európskym partnerom v oblasti licenčných, regulačných, obchodných a distribučných služieb pre humánne lieky. Od roku 2014 pomáhame klientom úspešne orientovať sa v regulačnom a trhovom prostredí – s výrazným zastúpením v regióne strednej a východnej Európy a so zameraním na prístup k liekom v súlade s predpismi a orientovaný na pacienta.

Spoločnosť Biodrug podporuje lieky so zameraním na regulačnú zodpovednosť, regionálnu odbornosť a dlhodobé partnerstvo. Naša práca sa riadi dodržiavaním predpisov, transparentnosťou a pragmatickým chápaním realít trhu.

Overené skúsenosti s držiteľom povolenia na uvedenie na trh a regulačná zodpovednosť,
Silná znalosť trhu v strednej a východnej Európe,
Integrovaný regulačný a komerčný pohľad,
Dlhodobý prístup zameraný na partnerstvo

Zistite o nás viac

10+

Rokov skúseností

Naše služby

Komplexné riešenia od výskumu po výrobu – s dôrazom na kvalitu a inovácie.

Licencovanie a partnerstvo

Budujeme dlhodobé partnerstvá s výrobcami, biotechnologickými spoločnosťami a marketingovými partnermi, ktorí hľadajú prístup na trhy strednej a východnej Európy.

Distribúcia a predaj

Podporujeme distribúciu v súlade s predpismi.

Regulačné záležitosti

Podporujeme schválenie uvedenia na trh, registráciu a priebežnú regulačnú súladnosť liekov počas ich životného cyklu v Európe.

Farmakovigilancia

Zabezpečujeme súlad s farmakovigilančnými systémami, ktoré chránia bezpečnosť pacientov a spĺňajú regulačné povinnosti MAH.

Obchodný a trhový prístup

Podporujeme partnerov pri orientácii na regionálnom trhu a v prostredí úhrad, aby sme umožnili udržateľnú prítomnosť a rast produktov. a komerčnú realizáciu liečivých produktov prostredníctvom etablovaných partnerských sietí