While supporting long-term business growth, we focus on building trusted partnerships that create value for both patients and healthcare markets. We provide comprehensive licensing and partnership support, helping companies identify, evaluate, and develop opportunities for product introduction, market expansion, and sustainable collaboration across the CEE region.
Nasze usługi obejmują między innymi
Wykrywamy, oceniamy i zabezpieczamy możliwości pozyskania licencji na innowacyjne oraz sprawdzone produkty farmaceutyczne, które stanowią uzupełnienie Państwa strategicznego portfolio. Nasz zespół przeprowadza kompleksową analizę due diligence, oceny komercyjne oraz analizy wykonalności regulacyjnej, aby zapewnić trwały potencjał rynkowy. Od wstępnego rozpoznania rynku po negocjacje i realizację umów – wspieramy cały proces uzyskiwania licencji farmaceutycznych, pomagając w ten sposób poszerzyć Państwa portfolio produktów i umocnić pozycję rynkową.
Pełnimy rolę zaufanego lokalnego posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) lub partnera dystrybucyjnego, zapewniając pełną zgodność z krajowymi wymogami regulacyjnymi. Nasze usługi w zakresie MAH obejmują nadzór regulacyjny, koordynację nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zarządzanie jakością oraz utrzymanie cyklu życia produktu. Jako strategiczny partner krajowy łączymy globalne firmy farmaceutyczne z lokalnymi ścieżkami dostępu do rynku, umożliwiając zgodną z przepisami komercjalizację i sprawną dystrybucję produktów.
Oferujemy kompleksową ocenę portfela produktów pod kątem zgodności ze strategią firmy, wartości terapeutycznej, złożoności regulacyjnej oraz rentowności rynkowej. Nasz ustrukturyzowany proces wdrażania partnerów zapewnia płynną integrację z lokalnymi ramami regulacyjnymi, systemami zapewnienia jakości oraz strukturami dystrybucji. Łącząc analizę rynku z wiedzą specjalistyczną w zakresie regulacji, pomagamy firmom farmaceutycznym budować silne, trwałe partnerstwa, które wspierają długoterminowy rozwój i zapewniają przewagę konkurencyjną.
Opracowujemy dostosowane do indywidualnych potrzeb strategie wejścia na rynek, uwzględniające ścieżki regulacyjne, kwestie cenowe oraz systemy refundacji. Nasze usługi obejmują lokalizację produktów, dostosowanie ulotek, składanie wniosków regulacyjnych oraz koordynację działań z lokalnymi podmiotami. Dzięki ustrukturyzowanemu podejściu do dostępu do rynku zapewniamy skuteczne pozycjonowanie produktów farmaceutycznych, co przekłada się na udane wprowadzenie na rynek i długoterminową skuteczność na rynkach docelowych.
Nasz numer telefonu
+421 948 445 762
Nasz e-mail
office@biodrug.net
